AbbVie Apresentou Novas Análises e Dados de “Mundo Real” sobre Diferentes Doenças de Pele Imunomediadas no Congresso da Academia Europeia de Dermatologia e Venereologia (EADV)

As análises destacam os resultados de eficácia e segurança por longo prazo, incluindo dados de mundo real, de estudos com risanquizumabe em psoríase moderada a grave. As apresentações incluem dados do maior estudo que demonstra o impacto negativo de dermatite atópica.

AbbVie

A AbbVie (NYSE: ABBV) apresentou 23 resumos de estudos no 31º Congresso da Academia Europeia de Dermatologia e Venereologia (EADV), incluindo dados de eficácia e segurança a longo prazo de risanquizumabe em artrite psoriásica e dados do mundo real do MEASURE-AD - estudo que avalia o impacto multidimensional da dermatite atópica e demonstra o compromisso da AbbVie em aprofundar a compreensão das doenças de pele imunomediadas, investindo na análise com populações de pacientes difíceis de tratar, em doenças com poucas opções de tratamento existentes, bem como a experiência do paciente no mundo real. O congresso aconteceu do dia 7 a 10 de setembro, em Milão, e também virtualmente.

"Nossa liderança em imunodermatologia é profunda - desde o desenvolvimento de tecnologias inovadoras até o estudo de doenças menos conhecidas, onde existem poucas ou nenhuma opção de tratamento", disse Chiedzo Mpofu, vice-presidente de Assuntos Médicos Globais em Imunologia da AbbVie. "No Congresso EADV deste ano, apresentaremos uma série de dados, incluindo pesquisas do mundo real centradas no paciente, que ajudarão a aumentar a compreensão sobre o impacto a longo prazo de nossos tratamentos”. 

Os dados apresentados incluem:

• Análises do  estudo  MEASURE-AD, que avalia o impacto clínico e econômico da dermatite atópica moderada a grave, em 28 países com o objetivo de caracterizar os padrões globais de tratamento, a utilização e os custos de recursos de saúde.
• Resultados do VALUE, análise intermediária de 13 meses de um estudo observacional prospectivo, de longo prazo, com 2.700 pacientes de 21 países, com psoríase moderada a grave, tratados com risanquizumabe, sobre a eficácia em mundo real, a durabilidade da resposta, em comparação com outros tratamentos comumente usados.
• Resultados do estudo de Fase 3b aIMM, multicêntrico, aberto, de braço único, que analisa resultados clínicos de eficácia, segurança e qualidade de vida após 16 semanas de tratamento com risanquizumabe, em pacientes com psoríase que anteriormente atingiram resultados abaixo do ideal  quando tratados com um dos dois inibidores de IL-17, secuquinumabe ou ixequizumabe.
• Análise intermediária da extensão do estudo LIMmitless de 256 semanas, que  avalia dados de eficácia e segurança a longo prazo de tratamento contínuo com risanquizumabe em pacientes com psoríase em placas moderada a grave.
• Análises de estudos com upadacitinibe, em dermatite atópica.

O programa científico completo do EADV está disponível aqui.

Sobre risanquizumabe
Risanquizumabe é um inibidor da interleucina-23 (IL-23) que bloqueia seletivamente a IL-23 ligando-se à sua subunidade p19. Acredita-se que a IL-23, uma citocina envolvida em processos inflamatórios, esteja associada a várias doenças crônicas imunomediadas^1,2. Estudos de fase 3 de risanquizumabe em psoríase, artrite psoriásica, doença de Crohn e retocolite ulcerativa estão em andamento³. Risanquizumabe faz parte de colaboração entre Boehringer Ingelheim e a AbbVie, com a AbbVie liderando o desenvolvimento e a comercialização da molécula em todo o mundo.

As indicações de risanquizumabe podem variar de país para país. No Brasil, está indicado, sob prescrição médica, para o tratamento de psoríase em placas moderada a grave em pacientes adultos que são candidatos a terapia sistêmica ou fototerapia. Informações adicionais podem ser obtidas aqui.

Sobre upadacitinibe
Descoberto e desenvolvido pelos cientistas da AbbVie, upadacitinibe é um inibidor seletivo de JAK, que vem sendo estudado em várias doenças inflamatórias imunomediadas⁶.  Com base em ensaios enzimáticos e celulares, upadacitinibe demonstrou potência inibitória superior de JAK-1 vs JAK-2, JAK-3 e TYK-2⁶.  A importância da inibição de enzimas específicas de JAK para a eficácia e segurança não é conhecida até o momento. Estudos de Fase 3 com upadacitinibe em espondilite axial, doença de Chron, arterite de células gigantes, artrite psoriásica, artrite reumatoide, arterite de Takayasu e retocolite ulcerativa estão em desenvolvimento^5,7-15.

No Brasil, o medicamento possui aprovação regulatória apenas para artrite reumatoide e dermatite atópica. Informações completas podem ser conhecidas aqui.

Sobre a atuação da AbbVie na Imunodermatologia
Por mais de uma década, a AbbVie tem trabalhado para descobrir novas soluções e melhorar o cuidado com a saúde de pessoas com doenças de pele imunomediadas, incluindo psoríase, artrite psoriásica, hidradenite supurativa e dermatite atópica. Com um amplo programa de ensaios clínicos, continuamos pesquisando e nos adaptando ativamente às necessidades em evolução da comunidade imunodermatológica e avançando em nosso pipeline para ajudar as pessoas a atingir suas metas de tratamento e ir além de sua doença de pele. Para obter mais informações sobre a AbbVie em imunodermatologia, acesse https://www.abbvie.com.br/our-science/therapeutic-focus-areas/immunology.html.

Sobre a AbbVie
A missão da AbbVie é descobrir e fornecer medicamentos inovadores que solucionem as questões mais sérias de saúde de hoje e enfrentem os desafios médicos de amanhã. A companhia se empenha em causar um impacto notável na vida das pessoas em várias áreas terapêuticas: Imunologia, Oncologia, Neurociência, Oftalmologia, Virologia, Saúde da Mulher e Gastrenterologia, além dos serviços e produtos da Allergan Aesthetics.

No Brasil, a AbbVie começou a operar no início de 2014. Suas unidades de negócios locais incluem Imunologia, Oncologia, Oftalmologia e Neurociência, além dos serviços e produtos da Allergan Aesthetics. A AbbVie conta com 34 projetos ativos de Pesquisa e Desenvolvimento, envolvendo mais de 200 centros médicos de todas as regiões do país e cerca de 1.000 cientistas brasileiros. Para mais informações, acesse www.abbvie.com.br e siga @AbbVieBrasil no Instagram.

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Referências:

1. Duvallet E., Sererano L., Assier E., et al. Interleukin-23: a key cytokine in inflammatory diseases. Ann Med. 2011. Nov 43(7):503-11.
2. Bula de risanquizumabe, BRASIL, . São Paulo, IL: AbbVie Inc.; 2022.
3. A Study of the Efficacy and Safety of Risanquizumabe in Participants with Crohn's Disease. ClinicalTrials.gov. 2021. Disponível em: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03105102. Acessado em 5 de agosto de 2022
4. A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo Controlled Induction Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Risanquizumabe in Participants with Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis. ClinicalTrials.gov. 2021. Disponível em: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/record/NCT03398148. Acessado em 5 de agosto de 2022
5. Pipeline – Our Science | AbbVie. AbbVie. 2021. Disponível em: https://www.abbvie.com/our-science/pipeline.html. Acessado em 5 de agosto de 2022
6. Upadacitinibe [Bula Brasil]. São Paulo, IL: AbbVie Inc.; 2022.
7. Danese S, Vermeire S, Zhou W, et al. Upadacitinib as induction and maintenance therapy for moderately to severely active ulcerative colitis: results from three phase 3, multicentre, double-blind, randomised trials. The Lancet. 2022;399(10341):2113-2128. doi:10.1016/S0140-6736(22)00581-5
8. Mease PJ, Lertratanakul A, Anderson JK, et al. Upadacitinib for psoriatic arthritis refractory to biologics: SELECT-PsA 2. Annals of the Rheumatic Diseases. 2021;80(3):312-320. doi:10.1136/annrheumdis-2020-218870
9. Guttman-Yassky E, Teixeira HD, Simpson EL, et al. Once-daily upadacitinib versus placebo in adolescents and adults with moderate-to-severe atopic dermatitis (Measure Up 1 and Measure Up 2): results from two replicate double-blind, randomised controlled phase 3 trials. The Lancet. 2021;397(10290):2151-2168. doi:10.1016/S0140-6736(21)00588-2
10. van der Heijde D, Song IH, Pangan AL, et al. Efficacy and safety of upadacitinib in patients with active ankylosing spondylitis (SELECT-AXIS 1): a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 2/3 trial. Lancet. 2019;394(10214):2108-2117. doi:10.1016/S0140-6736(19)32534-6.
11. A Study to Evaluate the Long-Term Safety and Efficacy of Upadacitinib (ABT-494) in Participants with Ulcerative Colitis (UC). clinicaltrials.gov; 2022. Disponível em: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03006068. Acessado em 5 de agosto de 2022
12. A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Upadacitinib in Subjects with Takayasu Arteritis (TAK) (SELECT-TAK). clinicaltrials.gov; 2021. Disponível em: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04161898. Acessado em 5 de agosto de 2022
13. A Study to Evaluate Efficacy and Safety of Upadacitinib in Adult Participants with Axial Spondyloarthritis. clinicaltrials.gov; 2021. Disponível em https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04169373. Acessado em 5 de agosto de 2022
14. A Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Upadacitinib in Participants with Giant Cell Arteritis. clinicaltrials.gov; 2022. Acessado em 5 de agosto de 2022 https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03725202.
15. A Maintenance and Long-Term Extension Study of the Efficacy and Safety of Upadacitinib (ABT-494) in Participants with Crohn’s Disease Who Completed the Studies M14-431 or M14-433. clinicaltrials.gov; 2022 Acessado em 5 de agosto de 2022 https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03345823.