A SMOORE, maior fabricante de cigarros eletrônicos do mundo, anunciou hoje que abriu o primeiro laboratório de testes não-clínicos em grande escala da China para Premarket Tobacco Product Application (PMTA) – ou, em português, “solicitação de pré-venda de produtos de tabaco”.
Este comunicado de imprensa inclui multimédia. Veja o comunicado completo aqui: https://www.businesswire.com/news/home/20220725005972/pt/
SMOORE PMTA TESTING LABORATORY (Photo: Business Wire)
Uma PMTA é um pedido que deve ser revisado e aprovado pela Administração de Alimentos e Medicamentos (FDA) dos Estados Unidos antes que um novo produto de nicotina possa ser comercializado legalmente no país. Também deve fornecer dados científicos que demonstrem que um produto é adequado para a proteção da saúde pública.
O laboratório, inaugurado e operado pelo Centro de Análise, Testes e Avaliação de Segurança da SMOORE, proporciona todas as evidências não clínicas necessárias para comercializar um novo produto de nicotina, incluindo segurança dos materiais, níveis gerais de componentes nocivos e potencialmente nocivos (HPHC, na sua sigla em inglês) e testes toxicológicos.
Este é o primeiro laboratório de testes de PMTA aberto na China e permitirá que a SMOORE e sua marca principal, a FEELM – maior fornecedora do mundo de soluções de sistemas fechados de vaporização –, melhorem ainda mais a segurança de seus produtos e ajudem as marcas com as quais trabalham a obter com sucesso a Certificação PMTA.
Antes da SMOORE inaugurar seu novo laboratório, qualquer empresa de vaporização que quisesse entrar nos EUA precisava usar parceiros terceirizados para concluir seus testes de PMTA, o que pode ser um processo caro e demorado. Com as novas instalações na China, os parceiros da marca FEELM podem concluir mais facilmente sua Certificação PMTA e melhorar sua acessibilidade ao mercado dos EUA.
Dr. Long, diretor do novo Centro de Avaliação de Segurança da SMOORE, disse:
“A FDA está muito preocupada com os HPHC e estabeleceu uma lista de 33 substâncias que devem ser analisadas.
Nosso novo laboratório pode fazer tudo isso e muito mais, e tem capacidade para testar 37 substâncias. Somos a única instalação na China cujas capacidades de teste cobrem toda a gama de substâncias HPHC”.
O laboratório testa comparando com um novo banco de dados líder mundial de HPHC, desenvolvido pela SMOORE e derivado de bancos de dados internacionais de toxicidade, incluindo a Agência de Proteção Ambiental (EPA) dos EUA.
O software de toxicologia computacional avançada também é usado para prever ingredientes desconhecidos e potencialmente perigosos não incluídos nesses bancos de dados, aumentando ainda mais as avaliações de segurança da SMOORE.
Desde que estabeleceu seu primeiro instituto de pesquisa em 2017, a SMOORE continuou liderando o setor em pesquisas baseadas em evidências. Seu Centro de Avaliação de Segurança elevou os padrões de segurança ao grau médico e trabalha para revisar constantemente a segurança dos produtos.
Um total de oito produtos foram aprovados para comercialização pela FDA, muitos dos quais fabricados pela SMOORE, demonstrando que a FDA aprova os processos e mecanismos de teste implementados no novo laboratório da empresa na China.
Agora, a SMOORE está trabalhando com seus parceiros de marca e clientes da FEELM para expandir seus testes e fornecer maior suporte ao design de produtos e está emitindo os relatórios de segurança pertinentes.
A SMOORE está determinada a se tornar a força motriz por trás do apoio às marcas em seu compromisso com a FDA e outras agências reguladoras, capacitando-as a entrar em mais mercados estrangeiros.
NOTAS AOS EDITORES
Para mais informações sobre o processo PMTA: fda.gov/tobacco-products/market-and-distribute-tobacco-product/premarket-tobacco-product-applications
Sobre a FEELM:
Como principal marca de tecnologia pertencenteàSMOORE, a FEELM é a maior fornecedora do mundo de soluções de sistemas fechados de vaporização. Com base na principal tecnologia de aquecimento por bobina de cerâmica do mundo, a FEELM combina a autêntica tecnologia de reprodução de sabor com tecnologia eletrônica inovadora, proporcionando a melhor sensação e experiência de vaporização premium.
Sobre a SMOORE:
A SMOORE é líder mundial na oferta de soluções de tecnologia de vaporização, incluindo a fabricação de dispositivos e componentes de cigarro eletrônico para produtos HNB em uma base ODM, com tecnologia avançada de P&D, forte capacidade de fabricação, portfólio de produtos de amplo espectro e base de clientes diversificada.
Segundo Frost & Sullivan, a SMOORE é a maior fabricante de dispositivos vaping do mundo em termos de receita, representando 22,8% da participação total do mercado mundial em 2021. Sua participação no mercado mundial é maior do que a soma dos listados do nº 2 ao nº 5.
O texto no idioma original deste anúncio é a versão oficial autorizada. As traduções são fornecidas apenas como uma facilidade e devem se referir ao texto no idioma original, que é a única versão do texto que tem efeito legal.
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