25/05/2022 às 12h58min - Atualizada em 27/05/2022 às 00h02min

ANS incorpora novo tratamento para LLC na lista de cobertura obrigatória pelos planos de saúde

Venetoclax é o primeiro de uma nova classe de medicamentos que age para restaurar o processo natural de apoptose (morte) da célula leucêmica

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Conforme publicação no Diário Oficial da União, de 2 de maio de 221, a ANS passou a incorporar como medicamento de cobertura obrigatória pelos planos de saúde privados, a terapia oral venetoclax (VENCLEXTAR) em combinação com obinutuzumabe para o tratamento em primeira linha de pacientes com LLC -  um tipo de leucemia que acomete principalmente adultos com cerca de 65 anos2. A incorporação pela ANS é resultado de um processo de avaliação técnica que se iniciou em novembro de 2021 com submissão da indicação realizada pela Associação Brasileira de Hematologia, Hemoterapia e Terapia celular (ABHH), sendo a realização da consulta pública a última etapa3, que apresentou  parecer favorável à incorporação.  Aprovada pela ANVISA em 2019, a combinação de venetoclax com obinutuzumabe foi considerada como "Terapia Revolucionária" pela FDA nesse mesmo ano4.

Venetoclax é o primeiro de uma nova classe de medicamentos (inibidores de BCL-2) que age para restaurar o processo natural de apoptose (morte) da célula leucêmica, conforme demonstrado pelos estudos que embasaram as aprovações regulatórias globais. A combinação com obinutuzumabe proporciona um tratamento de duração fixa de um ano, sem uso de quimioterapia, capaz de induzir taxas de respostas profundas e duradouras, e com potencial de cura funcional5.

A LLC é uma doença crônica, rara e de curso heterogêneo com importante impacto econômico e na qualidade de vida dos pacientes, sendo caracterizada pelo acúmulo progressivo de células brancas (linfócitos B) malignas5. Segundo informações do INCA (2020), no Brasil a estimativa de novos casos de leucemias (incluindo, além de LLC, LMA, LLA e LMC e outras)por ano totalizou 10.810 entre homens e mulheres6

Referências

  1. https://www.in.gov.br/web/dou/-/resolucao-normativa-ans-n-536-de-2-de-maio-de-2022-398111061
  2. https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/ajh.24779
  3. https://www.gov.br/ans/pt-br/assuntos/noticias/sociedade/ans-abre-consulta-publica-sobre-resolucao-que-atualiza-o-rol
  4. https://www.abbvie.com.br/content/dam/abbvie-dotcom/br/documents/1Janeiro2020-ANVISA-Approval-Venclexta-CLL-Chemo-Free-final.pdf
  5. https://www.ans.gov.br/arquivos/acesso-a-informacao/participacao-da-sociedade/consultas-publicas/cp94/UAT%2015%20VENETOCLAX_%20LEUCEMIA%20LINFOC%C3%8DTICA%20CR%C3%94NICA/CP%20-%20UAT%2015%20Venetoclax+Obinutuzumabe%20-%20LLC%20-%20Relat%C3%B3rio%20da%20Cosa%C3%BAde.pdf
  6. https://www.inca.gov.br/tipos-de-cancer/leucemia


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